FDA одобряет орфорглипрон: первая оральная непептидная пилюля GLP-1 для похудения

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) недавно одобрило новый препарат компании Eli Lilly — орфорглипрон, первую оральную таблетку для похудения, относящуюся к классу агонистов GLP-1, полученных путем химического синтеза.

Орфорглипрон, который будет продаваться под торговой маркой Foundayo, вступает на быстрорастущий рынок средств для борьбы с ожирением. В ходе клинических испытаний компании Eli Lilly, люди с ожирением, принимавшие самую высокую дозу препарата в течение 72 недель, в среднем потеряли около 11,2% от своего исходного веса.

Как и другие препараты для лечения ожирения, орфорглипрон воздействует на рецептор GLP-1, который присутствует в различных клетках головного мозга и пищеварительного тракта, регулирующих аппетит и метаболизм. Однако его химическая структура отличается: это непептидная молекула, что обеспечивает удобство перорального приема.

Международное клиническое исследование фазы 3, в котором участвовал Институт исследований Валь д'Эброн (VHIR), подтвердило эффективность орфорглипрона в лечении ожирения. Результаты исследования были опубликованы в престижном журнале The New England Journal of Medicine и представлены на Ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в Вене. Доктор Андреа Чиудин, координатор Отделения комплексного лечения ожирения Университетской больницы Валь д'Эброн и главный исследователь группы по диабету и метаболизму VHIR, была единственным европейским автором публикации.

Комментируя результаты исследования, доктор Чиудин отметила: «Возможность получить оральный препарат без ограничений, присущих другим методам лечения, представляет собой значительный прогресс для многих людей, страдающих ожирением. Это исследование подтверждает, что мы можем предложить более удобные и столь же безопасные варианты, которые могут помочь большему числу пациентов получить доступ к лечению и поддерживать его в долгосрочной перспективе».

Орфорглипрон является вторым ежедневным пероральным препаратом для снижения веса, вышедшим на рынок США. Первым была таблетка Wegovy от Novo Nordisk (активное вещество — семаглутид), одобренная ранее. Орфорглипрон представляет собой первый непептидный агонист GLP-1, который можно принимать без ограничений в приеме пищи, предлагая пациентам более комфортный вариант по сравнению с инъекциями.